總局發(fā)布2017年第10期國家醫(yī)療器械質量公告

國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第10期國家醫(yī)療器械質量公告，對醫(yī)用透明質酸鈉凝膠、輸液泵/注射泵等3個品種59批（臺）產(chǎn)品的質量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種8臺；被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種1臺；抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及41家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種51批（臺）。

目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調查處理。并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。