總局發(fā)布2017年第11期國家醫(yī)療器械質量公告

國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第11期國家醫(yī)療器械質量公告，對一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術設備2個品種147批（臺）產(chǎn)品的質量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種7批（臺）；被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種6批（臺）；抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及84家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種136批(臺)。

目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調(diào)查處理。并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。